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Conoce los Requisitos para registro sanitario en Ecuador

Los Requisitos para registro sanitario en Ecuador son una necesidad para empresarios y emprendedores que apenas estén empezando sus negocios. Este documento legal te dejará comercializar con tus productos, garantizando que son creados seguramente y bajo todos y cada uno de los estándares esenciales.

Si estás empezando con tu empresa y no sabes por donde comenzar ¡Asegúrate de reunir todos y cada uno de los Requisitos para registro sanitario en Ecuador!

productos registrados

Requisitos para registro sanitario en Ecuador

Los Requisitos para registro sanitario en Ecuador están compuestos por:

  • El informe técnico conveniente, el que se entrega por medio del Sistema Ecuatoriano de Metrología, Normalización, Acreditación y Certificación. Este marcha como un análisis de control de calidad realizado por dicha autoridad.
  • Un certificado de buenas prácticas de manejo de tu planta procesadora.
  • La homologación de todos y cada uno de los documentos entregados por la administración de tu estado. En su defecto asimismo se admiten certificaciones de organismos internacionales que se especialicen en el Reglamento de Registro y Control Sanitario.

Junto con estos Requisitos para el registro sanitario en Ecuador, los ciudadanos van a deber presentar documentación concreta de los productos que correspondan. En este enlace vas a poder hallar los papeles que acompañan a la petición del registro sanitario en los casos de:

  • Comestibles.
  • Fármacos.
  • Dispositivos médicos.
  • Plaguicidas.
  • Productos naturales procesados con usos medicinales.
  • Fármacos homeopáticos.
  • Reactivos bioquímicos.
  • Productos higiénicos.
  • Productos cosméticos.

¿De qué manera sacar el registro sanitario?

que es el registro sanitario

Los pasos a continuar para sacar el registro sanitario en Ecuador son los siguientes:

  1. Entra en la Ventanilla Única Ecuatoriana.
  2. Selecciona el botón para empezar a realizar tu petición.
  3. Marca los documentos de acompañamiento en el listado exhibido y despliega las opciones de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria.
  4. Genera el número de petición y manda el formulario al responsable técnico, quien se hace cargo de atestar el resto de datos requeridos.
  5. Ingresa el Registro Único de Impositor del responsable técnico.
  6. Adjunta tu documentación en formato de .pdf. Estos han de ser los Requisitos para registro sanitario en Ecuador que explicamos de antemano.
  7. Al mandar tu formulario completado la ARCSA a fin de que se ocupe de confirmar la información que entregaste.
  8. Espera pacientemente caso de que debas efectuar alguna corrección de tus datos y documentos cuando sea preciso.
  9. Lleva a cabo el pago en una de las instituciones bancarias autorizadas a través de tu número de liquidación.
  10. Una vez hayas hecho el pago se marcha a producir tu informe de seguridad y eficiencia en dependencia del producto que hayas anotado.
  11. ¡Y listo! Con este fácil proceso habrás completado tu trámite de los Requisitos para registro sanitario en Ecuador.

¡Esencial!

Ten en cuenta que el trámite puede tardar aproximadamente tiempo en dependencia del producto que estés registrando. Por servirnos de un ejemplo, ciertos más fáciles de ellos tardan entre un par de semanas a un mes, al tiempo que elementos complejos, como fármacos, pueden tomar desde 6 meses hasta un año.

¿Quién emite el registro sanitario en Ecuador?

control sanitario

El ente encargado de emitir el registro sanitario en Ecuador es el Ministerio de Salud Pública. A través de la cooperación conjunta del Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical Leopoldo lzquieta Pérez y otras subsecretarías y direcciones provinciales esta corporación se hace cargo de regular todo lo relativo a la rectoría, coordinación, planificación, control y administración de la salud a nivel nacional.

¿Qué es el Registro Sanitario en Ecuador?

El Registro Sanitario en Ecuador es un certificado entregado por las autoridades sanitarias del país con la intención de que las compañías importen, exporten y hagan comercio con productos de consumo y empleo humano. Es un requisito esencial que deja determinar la calidad, eficiencia, seguridad y destreza precisa a fin de que los productos circulen en el mercado bajo la ley y su reglamentación.

El Registro Sanitario aplica primordialmente a los productos que se emitan de forma directa para ser consumidos por humanos. Así, las factorías y mercaderes deben cerciorarse de que los elementos pasen todas y cada una de las evaluaciones relacionadas al control de calidad.

reglas sanitarias

El Registro Sanitario busca probar la buenas prácticas de manufactura de una compañía o bien negocio, con lo que el certificado contendrá la próxima información:

  • El nombre o bien razón social del titular de la petición, sea persona natural o bien jurídica.
  • El domicilio del titular de la petición, sea persona natural o bien jurídica.
  • Los nombres o bien razón social del fabricante del producto.
  • El nombre de la marca o bien marcas del producto.
  • La descripción completa del género de producto.
  • El listado de ingredientes que conforman la fórmula del producto. Esta información debe incluir los aditivos y indicar cada ingrediente de forma decreciente basándonos en las proporciones utilizadas.

Asimismo, a este se le agrega una diversidad de documentos que procuran corregir la realización de un control de calidad en la compañía o bien particular titular del Registro Sanitario:

  • El certificado de existencia de la persona jurídica, si fuera el caso.
  • El nombramiento del representante legal de la persona jurídica.
  • La cédula de ciudadanía o bien de identidad de la persona natural, cuando corresponda.
  • El certificado de existencia de la persona jurídica, si el producto fue elaborado por un tercero diferente al titular.
  • El nombramiento del representante legal de la persona jurídica, si el producto fue elaborado por un tercero diferente al titular.
  • Tu recibo de pago por derechos del Registro Sanitario.
  • El certificado de operación de la planta procesadora que compruebe sus buenas prácticas de manufactura.

¿Qué coste tiene el registro sanitario?

El registro sanitario tiene un costo diferente en dependencia del producto por el que se pida. Aquí podrás localizar una lista que muestra los costes de cada uno de ellos de ellos y las condiciones de cada uno de ellos. Incluso así ¡vamos a darte ciertos ejemplos!

Por ejemplo, tratándose de un fármaco genérico, el costo del registro sanitario es de 2.258,41 dólares estadounidenses americanos. Además, el fármaco genérico extranjero su coste bajará a quinientos sesenta y cinco con veintiuno dólares americanos. Y por último, si se trata de un fármaco genérico extranjero que ingrese en el Cuadro Nacional de Fármacos Básicos el monto es de hasta cuatrocientos cincuenta y 2 con diecisiete dólares americanos americanos.

Productos que no precisan registro sanitario en Ecuador

registro sanitario

A continuación vamos a darte un recuento de los principales productos que no precisan registro sanitario en Ecuador:

  1. Productos alimentarios que se comercialicen en su estado natural; véase, que no se sometan a procesos de transformación. Esto engloba frutas, verduras frescas, hortalizas y hasta miel de abejas, como otros comestibles de origen agrícola.
  2. Productos semi-elaborados.
  3. Materias primas producidas en Ecuador o bien en el extranjero cuyo destino sea un empleo exclusivo en gastronomía, preparación y preparación de comestibles y comidas y en la industria.
  4. Productos de panadería que sean de consumo diario y que no se vendan en envases definidos o bien muestren marca comercial.
  5. Granos secos al peso.
  6. Productos de origen animal que se congelen o bien refrigeren crudos que no se sometieron a ninguna transformación ni muestren marca comercial.

Nota: Todos estos productos se sostienen bajo la jurisdicción de las autoridades de salud particulares.

Video

Para despedirnos te vamos a dejar con este video a fin de que comprendas mucho mejor todo cuanto hemos descrito sobre los Requisitos para registro sanitario en Ecuador.

La seguridad de los usuarios ha de ser una de las prioridades de tu negocio. Sin importar lo más mínimo si vendes productos cosméticos, comestibles procesados, y hasta fármacos, debes tener una forma de probar que todos de tus productos son efectuados bajo las prácticas adecuadas.

Así que ¿Qué esperas para empezar a gestionar tus Requisitos para registro sanitario en Ecuador? ¡No pierdas más tiempo!